为贯彻落实《疫苗管理法》，按照国家药监局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，为完善我省疫苗信息化追溯监管体系建设，广东省药品监督管理局在国家药品监督管理局发布的《药品追溯系统基本技术要求》等5个标准基础上进一步细化，制定了《广东省疫苗追溯监管信息化标准体系建设技术要求》《广东省疫苗追溯监管数据技术要求》《广东省疫苗追溯监管冷链技术要求》和《广东省疫苗追溯监管平台共享交换数据标准》等4项信息化标准。并根据前期公开征求意见及专家讨论意见修改完善，现予以发布。

　　附件：

　　1.广东省疫苗追溯监管信息化标准体系建设技术要求.pdf

　　2.广东省疫苗追溯监管数据技术要求.pdf

　　3.广东省疫苗追溯监管冷链技术要求.pdf

　　4.广东省疫苗追溯监管平台共享交换数据标准.pdf

广东省药品监督管理局

2019年12月31日