2018广东省食品药品审评认证技术协会-- “发展为本，质量为根”药品生产峰会
粤食药审协秘【2018】38号
近年来，中国药品监管发生翻天覆地变化，中国药品监管如何迈入一个崭新的时代？企业在面临监管法规和市场竞争的巨大压力下如何寻求生存和发展？将是每家企业面临的巨大挑战。
本次峰会聚焦“发展为本，质量为根”，邀请学术教授梳理、展望走向新时代的药品监管政策；国际、国内资深检查员张华分享境外检查，进而引导制药企业如何布局国际化战略。赛诺菲全球质量审计刘文就药品年度质量报告撰写的重要性和基本要素进行分享。学术界注射剂一致性评价编写的领队涂家生教授带领大家思考注射剂一致性评价的几个考虑。学术界柳鹏程教授分享MAH制度实施要点解析，从MAH制度、合同和保险制度等进行深度剖析，进而阐述持有人如何做好质量管理；希望能为参会代表传递权威的政策法规解读和方向指引、优秀的产品质量回顾方法，协助企业更好地应对挑战，把握发展方向。
一、大会组织单位：
主办单位：广东省食品药品审评认证技术协会
广州市黄埔区食品药品监督管理局
指导单位：广东省药品监督管理局安监处
承办单位：广东省食品药品审评认证技术协会生产专委会
二、大会时间：
2018年12月27日9：00-17：00
三、大会地点：
广州科学城香山路31号（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司会所三楼大会议室）
四、参会对象
药品生产企业生产、质量、研发人员。
五、大会议题：
序号 |
主题 |
讲师 |
时间 |
1 |
致辞 |
9：00-9：15 |
|
2 |
走向新时代的药品监管政策 |
刘鹏 |
9：15-10：00 |
3 |
国内制药企业国际化战略思考--境外检查的启示 |
张华 |
10：00-10：45 |
茶歇 |
/ |
10：45-11：05 |
|
4 |
产品质量年度报告撰写的重要性和基本要素设计 |
刘文 |
11：05-11：50 |
自助午餐 |
/ |
11：50-14：00 |
|
致辞 |
14：00-14：15 |
||
5 |
注射剂一致性评价的几个考虑 |
涂家生 |
14：15-15：00 |
茶歇 |
/ |
15：00-15：20 |
|
6 |
药品全生命周期的质量风险管理 |
百济神州首席科学家 |
15：20-16：05 |
7 |
药品上市后许可持有人制度企业实施要点解析 |
柳鹏程 |
16：05-16：50 |
8 |
答疑 |
六、大会费用（含午餐和讲义）：
会员单位级别 |
免费名额 |
超出人数收费标准 |
副会长单位 |
3 |
800元/人 |
常务理事单位 |
2 |
|
理事、会员单位 |
1 |
|
非会员单位 |
0 |
1000元/人 |
个人会员 |
0 |
800元/人 |
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付款方式：1、转账 账户名称：广东省食品药品审评认证技术协会 银行名称：中国光大银行广州东风支行 单位账号：77900188000124263 |
付款方式：2、扫码
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备注： ★汇款时请在附言栏中标明“单位+药品1227” ，按要求填写发票信息，收到汇款后，将开具 “培训费”发票。 ★如有疑问或需入会敬请联系谢老师：020-37885825，13570495699；张老师：020-37886195，18814090442。 | ||
七、报名方式
1、扫码下方二维码报名
2、电脑端打开链接报名：https://www.wenjuan.com/s/jQjIFr/
3、官网报名：http://www.gdsrx.org.cn/
八、交通及住宿
1、交通：会场可免费停少量车，建议低碳出行，乘坐地铁到金峰站A出口步行3min至会场。
如高铁到广州南站，打车39.8km费用约98元，地铁2号线至海珠广场站换乘6号线至金峰站A出口，步行至会场。
如汽车到天河客运站，打车12.1km费用约36元，地铁6号线至金峰站A出口，步行至会场。
如汽车到省/市客运站，打车23.8km费用约63元，地铁2号线至区庄站换乘6号线至金峰站A出口，步行至会场。
2、住宿：如需住宿在报名时注明，会务组根据预订信息订房，入住人到现场报名缴费入住。
广东省食品药品审评认证技术协会
2018年12月14日
